Научно-исследовательская работа: «Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы»

72.11.11.000

1.1 Подготовка комплекта документов клинического исследования

1 шт

1 000 000

1 000 000

72.11.11.000

1.2 Страхование добровольцев

1 шт

921 829,33

921 829,33

72.11.11.000

1.3 Выбор клинических центров для проведения КИ

1 шт

66 666,67

66 666,67

72.11.11.000

1.4 Поиск лаборатории для проведения исследований фармакокинетики

1 шт

70 000

70 000

72.11.11.000

2.1 Визит квалификации

1 шт

78 333,33

78 333,33

72.11.11.000

2.2 Визит инициации

1 шт

78 333,33

78 333,33

72.11.11.000

2.3. Взаимодействие с локальным этическим комитетом, включая выплаты

1 шт

73 333,33

73 333,33

72.11.11.000

2.4 Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты

1 шт

586 666,67

586 666,67

72.11.11.000

2.5 Разработка руководства по заполнению ИРК

1 шт

88 333,33

88 333,33

72.11.11.000

2.6 Проведение тренинга для исследователей по ИРК

1 шт

60 000

60 000

72.11.11.000

2.7 Заключение договоров с клиническими центрами

1 шт

23 333,33

23 333,33

72.11.11.000

2.8 Тренинг проектной команды КИО по документам исследования

1 шт

46 666,67

46 666,67

72.11.11.000

2.9 Разработка макета первичной документации

1 шт

30 000

30 000

72.11.11.000

2.10 Логистика препарата силами исполнителя

1 шт

48 333,33

48 333,33

72.11.11.000

2.11.1. План валидации данных

1 усл. ед

156 666,67

156 666,67

72.11.11.000

2.11.2. План управления проектом

1 усл. ед

126 666,67

126 666,67

72.11.11.000

2.11.3. План управления рисками

1 усл. ед

126 666,67

126 666,67

72.11.11.000

2.11.4. План мониторинга

1 усл. ед

116 666,67

116 666,67

72.11.11.000

2.11.5. Форма распределения обязанностей

1 усл. ед

158 333,33

158 333,33

72.11.11.000

2.11.6. Письмо о начале клинического исследования

1 усл. ед

6 000

6 000