НИР по теме: «Доклинические исследования безопасности лекарственного средства моноклональные тяжелоцепочечные антитела, нейтрализующие альфа токсин золотистого стафилококка»

72.11.11.000

"1.1. Изучение токсичности при однократном введении на мышах: 3 дозы, группы по 10 животных каждого пола, введение в/б, мыши аутбредные."

1 усл. ед

916 666,67

916 666,67

72.11.11.000

1.2. Изучение токсичности при однократном введении на крысах; формирование групп, введение препарата

1 усл. ед

866 666,67

866 666,67

72.11.11.000

1.3. Изучение токсичности при многократном введении на крысах

1 усл. ед

2 100 000

2 100 000

72.11.11.000

1.4. Изучение токсичности при многократном введении на кроликах

1 усл. ед

2 533 333,33

2 533 333,33

72.11.11.000

1.5. Изучение иммунотоксичности: мыши (СВА×C57Bl/6)F1 и СВА, C57Bl/6ГЗТ, 2 дозы. Фагоцитарная активность перитонеальных макрофагов. Масса и клеточность органов иммунной системы. Гуморальный иммунный ответ, гемагглютинация. Клеточный иммунный ответ (ГЗТ). 2 дозы, в/в

1 усл. ед

866 666,67

866 666,67

72.11.11.000

"1.6. Аллергенность. Активная анафилаксия Конъюнктивальный тест морские свинки"

1 усл. ед

816 666,67

816 666,67

72.11.11.000

"1.7. Исследование фармакокинетики, 3 дозы Животные: кролики Шиншилл, самцы, 12 временных точек. исследуемый биологический материал: кровь (сыворотка) консервация образцов: отделение сыворотки и заморозка на -80ºС. временные точки забора крови: 0 (перед дозой), 0,5, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа, 48 ч, 72 ч, 120 ч, 168 ч. Расчет основных ФК-параметров (AUCINF, AUClast, Cmax, T ½, Kel, MRTINF, MRTlast, Tmax)"

1 усл. ед

933 333,33

933 333,33

72.11.11.000

"1.8. Исследование токсикокинетики: Животные: кролики Шиншилл, самцы, 3 головы на группу. Введение препарата: многократно. Исследуемый биологический материал: кровь (сыворотка) консервация образцов: отделение сыворотки и заморозка на -80ºС. временные точки забора крови: 0 (перед дозой), 0,5, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа после первого введения и после последнего введения Расчет основных ФК-параметров (AUCINF, AUClast, Cmax, T ½, Kel, MRTINF, MRTlast, Tmax)"

1 усл. ед

1 266 666,67

1 266 666,67

72.11.11.000

1.9. Разработка и валидация методики ИФА для определения концентрации моноклонального антитела в сыворотке крови животных

1 усл. ед

633 333,33

633 333,33

72.11.11.000

1.10. Исследование тканевой перекрестной реактивности (кросс-реактивности, TCR, Tissue cross-reactivity): Материал: замороженные ткани человека. Не менее двух концентраций биопрепарата. 26 типов нормальных тканей донора: миндалины, тимус, лимфатические узлы, костный мозг, клетки крови, легкие, печень, почки, желчный пузырь, селезенка, желудок, кишечник, поджелудочная железа, околоушная железа, щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечник, гипофиз, головной мозг, периферические нервы, сердце, поперечно-полосатые мышцы, яичник, яичко, кожа, кровеносные сосуды.

1 усл. ед

900 000

900 000

72.11.11.000

2.1. Изучение токсичности при многократном введении на крыса

1 усл. ед

966 666,67

966 666,67

72.11.11.000

2.2.Изучение токсичности при многократном введении на кроликах

1 усл. ед

1 266 666,67

1 266 666,67

72.11.11.000

2.3. Подготовка отчета заключительного о НИР

1 усл. ед

466 666,67

466 666,67