Этап закупки
Размещение завершено, заключён контракт.
Начальная цена контракта
20 236 780,60 ₽
Начало исполнения контракта
11.09.2025 в 00:00 по Москве
Срок исполнения контракта
30.12.2025 в 00:00 по Москве
Обеспечение заявки
202 367,81 ₽
Обеспечение контракта
Обеспечение гарантийных обязательств
Нет информации
Контракт
17 325 000 ₽
Площадка
░░░░░░░░░░
Подведение итогов
10.09.2025 в 00:00 по Москве
Предоставление документации
с 01.09.2025 до 08.09.2025 в 08:00 по Москве
7734013214 – 773401001
Место поставки
░░░░░░░░░░░░░░░
Почтовый адрес
123098, Москва, Гамалеи, дом 18
Местонахождение
Российская Федерация, 123098, Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18
ОГРН
1027739443555
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
7734013214 – 773401001
Контактное лицо
Татьяна Александровна Карасева
Номер телефона
░░░░░░░░░
Почта
░░░░░░░░░░░░░
Наименование | Количество | Цена за единицу, ₽ | Стоимость, ₽ |
|---|---|---|---|
72.11.11.000 1.1 Визит квалификации | 1 шт | 65 000 | 65 000 |
72.11.11.000 1.2 Визит инициации | 1 шт | 65 000 | 65 000 |
72.11.11.000 1.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты | 1 шт | 90 000 | 90 000 |
72.11.11.000 1.4 Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты | 1 шт | 380 000 | 380 000 |
72.11.11.000 1.5 Разработка руководства по заполнению ИРК | 1 шт | 75 000 | 75 000 |
72.11.11.000 1.6 Проведение тренинга для исследователей | 1 шт | 38 600 | 38 600 |
72.11.11.000 1.7 Заключение договоров с центрами | 1 шт | 21 000 | 21 000 |
72.11.11.000 1.8 Тренинг проектной команды КИО по документам исследования | 1 шт | 41 000 | 41 000 |
72.11.11.000 1.9 Разработка макета первичной документации | 1 шт | 50 000 | 50 000 |
72.11.11.000 1.10 Логистика препарата | 2 шт | 43 000 | 86 000 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом. 1.11.1 План валидации данных | 1 шт | 148 666,67 | 148 666,67 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом 1.11.2 План управления проектом | 1 шт | 126 266,67 | 126 266,67 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом 1.11.3 План управления рисками | 1 шт | 109 600 | 109 600 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом 1.11.4 План мониторинга | 1 шт | 116 800 | 116 800 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом 1.11.5 Форма распределения обязанностей | 1 шт | 24 666,67 | 24 666,67 |
72.11.11.000 1.11 Управление проектом 1.11.6 Письмо о начале клинического исследования | 1 шт | 5 333,33 | 5 333,33 |
72.11.11.000 1.12. Заключение договора с лабораторией на проведение исследований фармакокинетики | 1 шт | 21 000 | 21 000 |
72.11.11.000 1.13 Валидация/ре-валидация методик – фтортиазинон и метаболит | 1 шт | 383 333,33 | 383 333,33 |
72.11.11.000 2.1. Скрининг (группы 1, 2, 3, 4, 5 не более 50 человек) | 50 усл. ед | 11 746 | 587 300 |
72.11.11.000 2.2 Госпитализация (д. 0) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 2 825 | 67 800 |
72.11.11.000 2.3 Госпитализация (д. 1) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 18 980 | 455 520 |
72.11.11.000 2.4 Госпитализация (д. 2) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 2 250 | 54 000 |
72.11.11.000 2.5 Госпитализация (д. 3) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 9 534 | 228 816 |
72.11.11.000 2.6 Визит 2 (д. 7) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 5 880 | 141 120 |
72.11.11.000 2.7 Визит 3 (д. 14) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 7 284 | 174 816 |
72.11.11.000 2.8 Визит 4 (д. 30) (группы 1, 2, 3, 4, 5) | 24 усл. ед | 5 334 | 128 016 |
72.11.11.000 2.9 Пробоподготовка и маркировка (группы 1, 2, 3, 4, 5) Доставка замороженных образцов в фармакокинетическую лабораторию 2.9.1 Журнал учета образцов. Формы регистрации условий хранения. | 15 усл. ед | 4 000 | 60 000 |
72.11.11.000 2.9 Пробоподготовка и маркировка (группы 1, 2, 3, 4, 5) Доставка замороженных образцов в фармакокинетическую лабораторию 2.9.2 Акт приема-передачи биологических образцов Формы регистрации условий хранения. | 1 усл. ед | 99 333,33 | 99 333,33 |
72.11.11.000 2.10 Выплаты добровольцам 1 этапа (группы 1, 2, 3, 4, 5 сдающих кровь и мочу на фармакокинетику) | 15 усл. ед | 134 482,76 | 2 017 241,40 |
72.11.11.000 2.11 Выплаты добровольцам когорт 2 групп 1, 2, 3, 4, 5 (сдающих кровь на фармакокинетику) | 3 усл. ед | 94 635,85 | 283 907,55 |
72.11.11.000 2.12 Выплаты добровольцам, получившим плацебо групп 1, 2, 3, 4, 5 не сдают кровь и мочу на ФК | 6 усл. ед | 74 712,64 | 448 275,84 |
72.11.11.000 2.13 Выплаты исследовательским центрам за проведенные процедуры и выполненную работу в рамках исследования 1 этапа | 1 шт | 260 000 | 260 000 |
72.11.11.000 2.14 Подготовка промежуточного отчета по безопасности (по запросу) | 1 шт | 256 666,67 | 256 666,67 |
72.11.11.000 3.1. Скрининг (группы 6, не более 20 человек) | 20 шт | 12 516 | 250 320 |
72.11.11.000 3.2 Госпитализация (д. 0) (группа 6) | 11 шт | 2 825 | 31 075 |
72.11.11.000 3.3 Госпитализация (д.0) 5 дублеров | 5 шт | 2 825 | 14 125 |
72.11.11.000 3.4 Госпитализация (д. 1) (группа 6) | 11 шт | 17 230 | 189 530 |
72.11.11.000 3.5 Госпитализация (д.1) 5 дублеров | 5 шт | 5 980 | 29 900 |
72.11.11.000 3.6 Госпитализация (д. 2) (группа 6) | 11 шт | 4 600 | 50 600 |
72.11.11.000 3.7 Госпитализация (д. 3) (группа 6) | 11 шт | 4 200 | 46 200 |
72.11.11.000 3.8 Госпитализация (д. 4) (группа 6) | 11 шт | 4 350 | 47 850 |
72.11.11.000 3.9 Госпитализация (д. 5) (группа 6) | 11 шт | 12 250 | 134 750 |
72.11.11.000 3.10 Госпитализация (д. 6) (группа 6) | 11 шт | 4 584 | 50 424 |
72.11.11.000 3.11 Госпитализация (д. 7) (группа 6) | 11 шт | 4 950 | 54 450 |
72.11.11.000 3.12 Визит 2 (д. 12) (группа 6) | 11 шт | 6 130 | 67 430 |
72.11.11.000 3.13 Визит 3 (д. 21) (группа 6) | 11 шт | 7 284 | 80 124 |
72.11.11.000 3.14 Визит 4 (д. 35) (группа 6) | 11 шт | 5 334 | 58 674 |
72.11.11.000 3.15 Выплаты добровольцам, за участие в фармакокинетике, группа 6 | 10 шт | 154 406,13 | 1 544 061,30 |
72.11.11.000 3.16 Выплаты добровольцам, получившим плацебо, группа 6 не сдают кровь на ФК | 1 шт | 39 846,74 | 39 846,74 |
72.11.11.000 3.17 Выплаты дублерам (группы 1-6) | 5 шт | 7 471,26 | 37 356,30 |
72.11.11.000 3.18 Доставка замороженных образцов в лабораторию спонсора Пробоподготовка (группа 6) 3.18.1 Акт приема-передачи биологических образцов 0-7 день. Журнал учета образцов. Формы регистрации условий хранения. | 1 шт | 110 000 | 110 000 |
72.11.11.000 3.18 Доставка замороженных образцов в лабораторию спонсора Пробоподготовка (группа 6) 3.18.2 Акт приема-передачи биологических образцов 12-35 день. Журнал учета образцов. Формы регистрации условий хранения. | 1 шт | 112 666,67 | 112 666,67 |
72.11.11.000 3.19 Выплаты исследовательским центрам за проведенные процедуры и работу исследования 2 этапа | 1 шт | 106 000 | 106 000 |
72.11.11.000 3.20 Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании (по запросу) | 1 шт | 256 666,67 | 256 666,67 |
72.11.11.000 4.1 Проведение ко-мониторинговых визитов | 3 шт | 110 000 | 330 000 |
72.11.11.000 4.2 Управление проектом | 4 шт | 59 333,33 | 237 333,32 |
72.11.11.000 4.3 Проведение визитов мониторинга в исследовательских центрах | 16 шт | 76 666,67 | 1 226 666,72 |
72.11.11.000 4.4 Разработка плана валидации данных | 1 шт | 145 333,33 | 145 333,33 |
72.11.11.000 4.5 Центральный мониторинг данных (рутинный) | 2 шт | 203 333,33 | 406 666,66 |
72.11.11.000 4.6 Центральный мониторинг данных (финальный) | 1 шт | 263 333,33 | 263 333,33 |
72.11.11.000 4.7 Заполнение индивидуальных регистрационных карт | 40 шт | 1 650 | 66 000 |
72.11.11.000 4.8 Закрытие базы данных исследования 4.8.1 Форма закрытия базы данных | 1 шт | 177 000 | 177 000 |
72.11.11.000 4.8 Закрытие базы данных исследования 4.8.2 Акт передачи базы данных на физическом носителе | 1 шт | 26 000 | 26 000 |
72.11.11.000 4.9 Разработка плана статистического анализа | 1 шт | 83 333,33 | 83 333,33 |
72.11.11.000 4.10 Проведение визитов закрытия исследовательских центров | 1 шт | 100 000 | 100 000 |
72.11.11.000 4.11 Проведение анализа фтортиазинона в биологическом материале добровольцев, Проведение анализа глюкуронида фтортиазинона в биологическом материале добровольцев в крови | 490 шт | 6 633,33 | 3 250 331,70 |
72.11.11.000 4.12 Проведение анализа фтортиазинона в биологическом материале добровольцев, Проведение анализа глюкуронида фтортиазинона в биологическом материале добровольцев в крови | 120 шт | 6 633,33 | 795 999,60 |
72.11.11.000 4.13 Подготовка статистического отчет по ФК | 2 шт | 156 666,67 | 313 333,34 |
72.11.11.000 4.14 Подготовка аналитический отчет ФК | 6 шт | 81 666,67 | 490 000,02 |
72.11.11.000 4.15 Выплаты в лабораторию фармакокинетики за выполненную работу | 1 шт | 23 333,33 | 23 333,33 |
72.11.11.000 4.16 Выплаты членам НКМД (6 заседаний; 6 человек) | 36 шт | 26 161,67 | 941 820,12 |
72.11.11.000 4.17 Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования) | 2 шт | 93 333,33 | 186 666,66 |
72.11.11.000 4.18 Письмо в МЗ о завершении исследования | 1 шт | 16 500 | 16 500 |
72.11.11.000 4.19 Финальный отчет Клинического исследования | 1 шт | 416 666,67 | 416 666,67 |
72.11.11.000 4.20 Отчет по НИР | 1 шт | 243 333,33 | 243 333,33 |
72.11.11.000 4.21 Архивирование документов | 1 шт | 75 000 | 75 000 |
Итого | 20 236 780,60 | ||
Преимущества
Не установлены
Требования к участникам
Ограничения и запреты
Не установлены