Тендер: Оказание услуг по организации и сопровождению клинического исследования, включая проведение I фазы, для обеспечения выполнения государственного задания «Рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и переносимости препарата «Анти-НЭК-1», с целью профилактики и лечения дисбиотических нарушений (в том числе некротизирующего энтероколита) у новорожденных детей в Москве

Оказание услуг по организации и сопровождению клинического исследования, включая проведение I фазы, для обеспечения выполнения государственного задания «Рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и переносимости препарата «Анти-НЭК-1», с целью профилактики и лечения дисбиотических нарушений (в том числе некротизирующего энтероколита) у новорожденных детей

Этап закупки

Размещение завершено, заключён контракт.

Оказание услуг по организации и сопровождению клинического исследования, включая проведение I фазы, для обеспечения выполнения государственного задания «Рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и переносимости препарата «Анти-НЭК-1», с целью профилактики и лечения дисбиотических нарушений (в том числе некротизирующего энтероколита) у новорожденных детей

44-ФЗ, Открытый конкурс №

░░░░░░░░░░░░░

опубликован 09.07.2025 16:21 по Москве

░░░░░░░░

Начальная цена контракта

18 042 233,04 ₽

Начало исполнения контракта

11.08.2025 в 00:00 по Москве

Срок исполнения контракта

20.12.2026 в 00:00 по Москве

Обеспечение заявки

180 422,33 ₽

Обеспечение контракта

902 111,65 ₽, около 5%

Обеспечение гарантийных обязательств

Нет информации

Контракт

18 000 000 ₽

Проведение закупки

Площадка

░░░░░░░░

Подведение итогов

31.07.2025 в 00:00 по Москве

Предоставление документации

с 09.07.2025 до 28.07.2025 в 09:00 по Москве

Документы

Заказчик

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

7728094832 – 772801001

Место поставки

░░░░░░░░░░░░░░░

Почтовый адрес

Российская Федерация, 117997, Москва, ул АКАДЕМИКА ОПАРИНА, 4

Местонахождение

Российская Федерация, 117997, Москва, УЛ. АКАДЕМИКА ОПАРИНА, Д. 4

ОГРН

1027700510672

Контактные данные

7728094832 – 772801001

Контактное лицо

Елена Алексеевна Аносова

Номер телефона

░░░░░░░░░

Почта

░░░░░░░░░░░░

Объект закупки

Наименование	Количество	Цена за единицу, ₽	Стоимость, ₽
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка Протокола исследования	1 усл. ед	237 740,16	237 740,16
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка Брошюры исследователя	1 усл. ед	237 740,16	237 740,16
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка формы информированного согласия	2 усл. ед	67 925,76	135 851,52
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Подача документов в МЗ РФ	1 усл. ед	169 814,40	169 814,40
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Подготовка ответов на запросы МЗ РФ	1 усл. ед	101 888,64	101 888,64
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Отборочные визиты центров	3 усл. ед	42 900,48	128 701,44
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Взаимодействие с этическим комитетом	3 усл. ед	8 490,72	25 472,16
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка шаблона ИРК	1 усл. ед	143 001,60	143 001,60
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка руководства по вводу ИРК	1 усл. ед	57 200,64	57 200,64
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка плана мониторинга, управления проектом	2 усл. ед	67 925,76	135 851,52
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка плана ДМ	1 усл. ед	57 200,64	57 200,64
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка плана валидации	1 усл. ед	71 500,80	71 500,80
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Печать материалов исследования	1 усл. ед	33 962,88	33 962,88
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Разработка плана статистистического анализа	1 усл. ед	101 888,64	101 888,64
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Согласование контрактов	9 усл. ед	12 736,08	114 624,72
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Аудит ЦЛ	1 усл. ед	186 795,84	186 795,84
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Управление проектом	4 усл. ед	169 814,40	679 257,60
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Управление центром	4 усл. ед	85 800,96	343 203,84
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Взаимодействие с этическим комитетом	2 усл. ед	4 245,36	8 490,72
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Визит открытия центра	2 усл. ед	25 025,28	50 050,56
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Мониторные визиты	10 усл. ед	50 050,56	500 505,60
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Создание файлов клинического исследования (TMF)	2 усл. ед	84 907,20	169 814,40
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Создание базы данных	2 усл. ед	42 900,48	85 800,96
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Тех. поддержка БД	4 усл. ед	85 800,96	343 203,84
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Проверка данных	24 усл. ед	7 150,08	171 601,92
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Представление и разрешение запросов	24 усл. ед	3 575,04	85 800,96
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Кодирование MedDRA	24 усл. ед	715	17 160
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Медицинский мониторинг	24 усл. ед	4 245,36	101 888,64
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Сверка НЯ/СНЯ	4 усл. ед	67 925,76	271 703,04
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Финансовый менеджмент	2 усл. ед	8 490,72	16 981,44
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Фармаконадзор	2 усл. ед	16 981,44	33 962,88
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Промежуточный отчет	2 усл. ед	186 795,84	373 591,68
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Выплаты центру, лаборатории	24 усл. ед	469 224	11 261 376
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Страхование субъектов	180 усл. ед	3 785,76	681 436,80
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Оплата пошлины МЗ РФ	1 усл. ед	156 408	156 408
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Хранение препарата	1 усл. ед	225 674,40	225 674,40
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Логистика препарата	12 усл. ед	22 344	268 128
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Оплата услуг ЛЭК	3 усл. ед	55 860	167 580
86.90.15.000 Организация и проведение клинического исследования : Прочие расходы	1 усл. ед	89 376	89 376
Показать ещё
Итого			18 042 233,04

Информация для участников

Преимущества

Организациям инвалидов

Требования к участникам

Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков
Единые требования к участникам (ч.1 ст.31 №44-ФЗ)

Ограничения и запреты

Не установлены