НИР по теме: "Использование диагностической биоинформационной системы по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин и проведение исследования безопасности и иммуногенности с привлечением пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП)"

72.11.11.000

Подготовка и подача комплекта документов для получения разрешения на применение биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации №213 от 24 февраля 2025 года по использованию иБТЛП.

1 усл. ед

1 550 000

1 550 000

72.11.11.000

Подбор пациентов для выбора неоантигенов.

1 усл. ед

4 126 666,67

4 126 666,67

72.11.11.000

Проведение полноэкзомного и транскриптомного секвенирования опухолевого материала и нормальной ткани от не менее чем 15 пациентов.

1 усл. ед

11 183 333,33

11 183 333,33

72.11.11.000

Проведение отбора неоэпитопов и дизайн последовательности неоэпитопов форме мРНК.

1 усл. ед

5 133 333,33

5 133 333,33

72.11.11.000

Составление промежуточного отчета о НИР за 2 этап

1 усл. ед

311 000

311 000

72.11.11.000

Оценка иммунного ответа на неоантигенные пептиды in vitro

1 усл. ед

11 073 066,67

11 073 066,67

72.11.11.000

Подготовка обновленных документов для получения разрешения на применение биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации № 213 от 24 февраля 2025 года по использованию иБТЛП.

1 усл. ед

1 037 000

1 037 000

72.11.11.000

Составление заключительного отчета о НИР

1 усл. ед

311 000

311 000

72.11.11.000

Проведение отбора неоэпитопов для получения последовательности неоэпитопов форме мРНК.

1 усл. ед

15 883 333,33

15 883 333,33

72.11.11.000

Разработка программы научно-исследовательской работы по выбору нозологий, проведения различных исследований для подбора неоантигенов.

1 усл. ед

15 141 000

15 141 000

72.11.11.000

Составление промежуточного отчета о НИР за 1 этап

1 усл. ед

312 000

312 000