НИР по теме: «Верификация, квалификация и валидация методик контроля качества нео-антиген-специфических терапевтических мРНК вакцин»

72.11.11.000

Валидация методов контроля качества АФС (Подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК).

1 усл. ед

2 988 000

2 988 000

72.11.11.000

Валидация методов контроля качества ГЛФ (Остаточные органические растворители (этанол), содержание вспомогательных веществ (сахароза), подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК и доля инкапсулированной мРНК в липидных наночастицах.

1 усл. ед

4 440 000

4 440 000

72.11.11.000

Квалификация методов контроля качества ГЛФ (Гидродинамический размер частиц, PDI (индекс полидисперсности)).

1 усл. ед

2 310 333,33

2 310 333,33

72.11.11.000

Верификация методов контроля качества АФС (Содержание общего белка).

1 усл. ед

2 233 333,33

2 233 333,33

72.11.11.000

Верификация метода контроля качества АФС и ГЛФ (Бактериальные эндотоксины).

1 усл. ед

2 226 666,67

2 226 666,67

72.11.11.000

Проведение испытаний контроля качества лабораторных серий АФС (Подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК, содержание общего белка, бактериальные эндотоксины).

1 усл. ед

2 082 333,33

2 082 333,33

72.11.11.000

Проведение испытаний контроля качества лабораторных серий ГЛФ (Остаточные органические растворители (этанол), содержание вспомогательных веществ (сахароза), подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК и доля инкапсулированной мРНК в липидных наночастицах, гидродинамический размер частиц, PDI (индекс полидисперсности), бактериальные эндотоксины).

1 усл. ед

2 331 333,33

2 331 333,33

72.11.11.000

Формирование промежуточного отчета о НИР.

1 усл. ед

224 000

224 000

72.11.11.000

Разработка и квалификация метода контроля качества АФС (Содержание двуцепочечной РНК).

1 усл. ед

2 450 666,67

2 450 666,67

72.11.11.000

Валидация методов контроля качества ГЛФ (Подлинность и целостность (чистота) мРНК, метод КЭ).

1 усл. ед

2 965 666,67

2 965 666,67

72.11.11.000

Проведение испытаний методик контроля качества ОПС АФС (Подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК, содержание общего белка, бактериальные эндотоксины, содержание двуцепочечной РНК, подлинность и целостность (чистота) мРНК (метод КЭ)).

1 усл. ед

2 076 000

2 076 000

72.11.11.000

Проведение испытаний методик контроля качества ОПС ГЛФ (Остаточные органические растворители (этанол), содержание вспомогательных веществ (сахароза), подлинность мРНК (нуклеотидная последовательность РНК), количественное содержание мРНК и доля инкапсулированной мРНК в липидных наночастицах, гидродинамический размер частиц, PDI (индекс полидисперсности), бактериальные эндотоксины, подлинность и целостность (чистота) мРНК (метод КЭ)).

1 усл. ед

2 428 666,67

2 428 666,67

72.11.11.000

Апробация биоинформатического алгоритма оптимизации структуры РНК мультиэпитопной вакцины в репортерных системах in vitro.

1 усл. ед

1 996 000

1 996 000

72.11.11.000

Проведение долгосрочной стабильности («минус» 70 - «минус» 80) ОПС АФС и ГЛФ с одной точкой контроля.

1 усл. ед

2 069 666,67

2 069 666,67

72.11.11.000

Формирование Заключительного отчета о НИР.

1 усл. ед

335 000

335 000