НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий.НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий. в Москве - тендер заказчика ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Начальная цена контракта 8 505 553,91 рублей. Подайте заявку на участие в тендере на Точка Закупки.8505553.91RUB
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий.

Этап закупки

Размещение завершено, заключён контракт.

НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий.

44-ФЗ, Запрос котировок опубликован 27.03.2025 16:49 по Москве

Начальная цена контракта

8 505 553,91 ₽

Начало исполнения контракта

08.04.2025 в 00:00 по Москве

Срок исполнения контракта

30.12.2025 в 00:00 по Москве

Обеспечение заявки

85 055,54 ₽

Обеспечение контракта

425 277,70 ₽, около 5%

Обеспечение гарантийных обязательств

Нет информации

Контракт

5 962 015 ₽

Проведение закупки

Площадка

Подведение итогов

04.04.2025 в 00:00 по Москве

Предоставление документации

с 27.03.2025 до 03.04.2025 в 08:00 по Москве

Документы

Заказчик

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

7734013214 – 773401001

Место поставки

Почтовый адрес

123098, Москва, Гамалеи, дом 18

Местонахождение

Российская Федерация, 123098, Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18

ОГРН

1027739443555

Контактные данные

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

7734013214 – 773401001

Контактное лицо

Татьяна Александровна Карасева

Номер телефона

Почта

Объект закупки

Наименование
Количество
Цена за единицу, ₽
Стоимость, ₽

72.11.11.000

Управление проектом

2 мес

148 333,33

296 666,66

72.11.11.000

Разработка плана управления проектом

1 усл. ед

126 666,67

126 666,67

72.11.11.000

Разработка плана мониторинга исследования

1 усл. ед

126 666,67

126 666,67

72.11.11.000

Проведение визитов оценки центров

2 усл. ед

66 666,67

133 333,34

72.11.11.000

Сбор и проверка документов центров

2 усл. ед

23 333,33

46 666,66

72.11.11.000

Тренинг проектной команды КИО по документам исследования

1 усл. ед

75 000

75 000

72.11.11.000

Проведение тренинга для исследователей

1 усл. ед

78 333,33

78 333,33

72.11.11.000

Заключение договоров с центрами

2 усл. ед

16 666,67

33 333,34

72.11.11.000

Взаимодействие с локальными этическими комитетами

2 усл. ед

51 666,67

103 333,34

72.11.11.000

Разработка плана валидации данных

1 усл. ед

153 333,33

153 333,33

72.11.11.000

Разработка базы данных (ИРК)

1 усл. ед

320 000

320 000

72.11.11.000

Разработка руководства по заполнению ИРК

1 усл. ед

203 333,33

203 333,33

72.11.11.000

Подготовка основного файла исследования

1 усл. ед

46 666,67

46 666,67

72.11.11.000

Подготовка файлов центров

2 усл. ед

48 333,33

96 666,66

72.11.11.000

Проведение визитов открытия центров

1 усл. ед

31 666,67

31 666,67

72.11.11.000

Доставка препарата (2-8 С)

2 усл. ед

40 000

80 000

72.11.11.000

Поддержание файлов центров

2 усл. ед

65 000

130 000

72.11.11.000

Поддержание основного файла исследования

1 усл. ед

35 000

35 000

72.11.11.000

Проведение визитов открытия центров

2 усл. ед

68 333,33

136 666,66

72.11.11.000

Проведение рутинных мониторинговых визитов

20 усл. ед

75 000

1 500 000

72.11.11.000

Отслеживание значимых событий - СНЯ и серьезной непредвиденной нежелательной реакции (SUSAR), беременность

4 мес

35 000

140 000

72.11.11.000

Организация работы исследовательских центров, поддержания файлов в актуальном состоянии

4 усл. ед

26 666,67

106 666,68

72.11.11.000

Управление данными (Поддержание базы данных)

6 мес

43 333,33

259 999,98

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 0

10 шт

29 862

298 620

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 1

10 шт

103 737,33

1 037 373,30

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 2

10 шт

12 484,67

124 846,70

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 3

10 шт

20 573,33

205 733,30

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 4

10 шт

13 773,33

137 733,30

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 5

10 шт

20 573,33

205 733,30

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 6

10 шт

12 484,67

124 846,70

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 7

10 шт

12 350,67

123 506,70

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 8

10 шт

20 707,33

207 073,30

72.11.11.000

Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит досрочного завершения

1 шт

15 087,33

15 087,33

72.11.11.000

Организация работы исследовательских центров, поддержания файлов в актуальном состоянии

3 усл. ед

61 666,67

185 000,01

72.11.11.000

Доставка биоматериала (-40)

4 усл. ед

43 333,33

173 333,32

72.11.11.000

Подтверждение условий хранения препарата (+ 2-8С)

2 шт

16 666,67

33 333,34

72.11.11.000

Подтверждение условий хранения биоматериала (-20 или -40)

2 шт

20 000

40 000

72.11.11.000

Подача ежегодных отчетов о ходе КИ в локальные этические комитеты (ЛЭК), любые другие дополнительные подачи в ЛЭК

2 усл. ед

45 000

90 000

72.11.11.000

Подготовка плана статистического анализа

1 усл. ед

130 000

130 000

72.11.11.000

Кодирование медицинских терминов для проекта КИ (MedDRA, ATX)

1 усл. ед

145 000

145 000

72.11.11.000

Закрытие базы данных (БД)

1 усл. ед

138 333,33

138 333,33

72.11.11.000

Подготовка статистического отчета

1 усл. ед

240 000

240 000

72.11.11.000

Подготовка заключительного отчета по результатам КИ

1 усл. ед

383 333,33

383 333,33

72.11.11.000

Закрытие клинических центров

2 усл. ед

60 000

120 000

72.11.11.000

Возврат препарата (2-8С)

2 усл. ед

43 333,33

86 666,66

Итого

8 505 553,91

Информация для участников

Преимущества

Не установлены

Требования к участникам

  1. Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков
  2. Единые требования к участникам (ч.1 ст.31 №44-ФЗ)

Ограничения и запреты

Не установлены

ВСЕ ТЕНДЕРЫ