НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий.
Этап закупки
Размещение завершено, заключён контракт.
НИР по теме: Выполнение научно-исследовательской работы организации и проведение клинического исследования лекарственного препарата «B11-FC, тяжелоцепочечные гуманизированные моноклональные антитела, специфичные к ботулиническому токсину серотипа А, раствор для инфузий.
Начальная цена контракта
8 505 553,91 ₽
Начало исполнения контракта
08.04.2025 в 00:00 по Москве
Срок исполнения контракта
30.12.2025 в 00:00 по Москве
Обеспечение заявки
85 055,54 ₽
Обеспечение контракта
Обеспечение гарантийных обязательств
Нет информации
Контракт
5 962 015 ₽
Проведение закупки
Площадка
Подведение итогов
04.04.2025 в 00:00 по Москве
Предоставление документации
с 27.03.2025 до 03.04.2025 в 08:00 по Москве
Заказчик
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
7734013214 – 773401001
Место поставки
Почтовый адрес
123098, Москва, Гамалеи, дом 18
Местонахождение
Российская Федерация, 123098, Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. 18
ОГРН
1027739443555
Контактные данные
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
7734013214 – 773401001
Контактное лицо
Татьяна Александровна Карасева
Номер телефона
Почта
Объект закупки
Наименование | Количество | Цена за единицу, ₽ | Стоимость, ₽ |
|---|---|---|---|
72.11.11.000 Управление проектом | 2 мес | 148 333,33 | 296 666,66 |
72.11.11.000 Разработка плана управления проектом | 1 усл. ед | 126 666,67 | 126 666,67 |
72.11.11.000 Разработка плана мониторинга исследования | 1 усл. ед | 126 666,67 | 126 666,67 |
72.11.11.000 Проведение визитов оценки центров | 2 усл. ед | 66 666,67 | 133 333,34 |
72.11.11.000 Сбор и проверка документов центров | 2 усл. ед | 23 333,33 | 46 666,66 |
72.11.11.000 Тренинг проектной команды КИО по документам исследования | 1 усл. ед | 75 000 | 75 000 |
72.11.11.000 Проведение тренинга для исследователей | 1 усл. ед | 78 333,33 | 78 333,33 |
72.11.11.000 Заключение договоров с центрами | 2 усл. ед | 16 666,67 | 33 333,34 |
72.11.11.000 Взаимодействие с локальными этическими комитетами | 2 усл. ед | 51 666,67 | 103 333,34 |
72.11.11.000 Разработка плана валидации данных | 1 усл. ед | 153 333,33 | 153 333,33 |
72.11.11.000 Разработка базы данных (ИРК) | 1 усл. ед | 320 000 | 320 000 |
72.11.11.000 Разработка руководства по заполнению ИРК | 1 усл. ед | 203 333,33 | 203 333,33 |
72.11.11.000 Подготовка основного файла исследования | 1 усл. ед | 46 666,67 | 46 666,67 |
72.11.11.000 Подготовка файлов центров | 2 усл. ед | 48 333,33 | 96 666,66 |
72.11.11.000 Проведение визитов открытия центров | 1 усл. ед | 31 666,67 | 31 666,67 |
72.11.11.000 Доставка препарата (2-8 С) | 2 усл. ед | 40 000 | 80 000 |
72.11.11.000 Поддержание файлов центров | 2 усл. ед | 65 000 | 130 000 |
72.11.11.000 Поддержание основного файла исследования | 1 усл. ед | 35 000 | 35 000 |
72.11.11.000 Проведение визитов открытия центров | 2 усл. ед | 68 333,33 | 136 666,66 |
72.11.11.000 Проведение рутинных мониторинговых визитов | 20 усл. ед | 75 000 | 1 500 000 |
72.11.11.000 Отслеживание значимых событий - СНЯ и серьезной непредвиденной нежелательной реакции (SUSAR), беременность | 4 мес | 35 000 | 140 000 |
72.11.11.000 Организация работы исследовательских центров, поддержания файлов в актуальном состоянии | 4 усл. ед | 26 666,67 | 106 666,68 |
72.11.11.000 Управление данными (Поддержание базы данных) | 6 мес | 43 333,33 | 259 999,98 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 0 | 10 шт | 29 862 | 298 620 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 1 | 10 шт | 103 737,33 | 1 037 373,30 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 2 | 10 шт | 12 484,67 | 124 846,70 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 3 | 10 шт | 20 573,33 | 205 733,30 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 4 | 10 шт | 13 773,33 | 137 733,30 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 5 | 10 шт | 20 573,33 | 205 733,30 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 6 | 10 шт | 12 484,67 | 124 846,70 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 7 | 10 шт | 12 350,67 | 123 506,70 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит 8 | 10 шт | 20 707,33 | 207 073,30 |
72.11.11.000 Выплата гранта исследовательским центрам в соответствии с количеством включённых пациентов и проведенных визитов - Визит досрочного завершения | 1 шт | 15 087,33 | 15 087,33 |
72.11.11.000 Организация работы исследовательских центров, поддержания файлов в актуальном состоянии | 3 усл. ед | 61 666,67 | 185 000,01 |
72.11.11.000 Доставка биоматериала (-40) | 4 усл. ед | 43 333,33 | 173 333,32 |
72.11.11.000 Подтверждение условий хранения препарата (+ 2-8С) | 2 шт | 16 666,67 | 33 333,34 |
72.11.11.000 Подтверждение условий хранения биоматериала (-20 или -40) | 2 шт | 20 000 | 40 000 |
72.11.11.000 Подача ежегодных отчетов о ходе КИ в локальные этические комитеты (ЛЭК), любые другие дополнительные подачи в ЛЭК | 2 усл. ед | 45 000 | 90 000 |
72.11.11.000 Подготовка плана статистического анализа | 1 усл. ед | 130 000 | 130 000 |
72.11.11.000 Кодирование медицинских терминов для проекта КИ (MedDRA, ATX) | 1 усл. ед | 145 000 | 145 000 |
72.11.11.000 Закрытие базы данных (БД) | 1 усл. ед | 138 333,33 | 138 333,33 |
72.11.11.000 Подготовка статистического отчета | 1 усл. ед | 240 000 | 240 000 |
72.11.11.000 Подготовка заключительного отчета по результатам КИ | 1 усл. ед | 383 333,33 | 383 333,33 |
72.11.11.000 Закрытие клинических центров | 2 усл. ед | 60 000 | 120 000 |
72.11.11.000 Возврат препарата (2-8С) | 2 усл. ед | 43 333,33 | 86 666,66 |
Итого | 8 505 553,91 | ||
Информация для участников
Преимущества
Не установлены
Требования к участникам
- Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков
- Единые требования к участникам (ч.1 ст.31 №44-ФЗ)
Ограничения и запреты
Не установлены