НИР по теме «Апробация методики синтеза 2-[N'-(3-этокси-4-гидрокси-бензил)-гидразино]-2-тиоксо-N-(2,4-дифторфенил)-ацетамида и разработка аналитических методик для проведения контроля качества полупродуктов реакции»

72.11.11.000

Апробация разработанной ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России методики синтеза 2-[N'-(3-этокси-4-гидрокси-бензил)-гидразино]-2-тиоксо-N-(2,4-дифторфенил)-ацетамида в соответствии с методикой синтеза на основе ОПР № 01894956-234-20

1 усл. ед

783 333,33

783 333,33

72.11.11.000

Наработка по апробированной методике синтеза 3 (Трёх) серий субстанции 2-[N'-(3-этокси-4-гидрокси-бензил)-гидразино]-2-тиоксо-N-(2,4-дифторфенил)-ацетамида не менее 1 000 (Одна тысяча) граммов каждая надлежащего качества, по требованиям спецификации к препарату в соответствии с ТУ 21.20.23-153-01894956-2022, с использованием предоставленного Заказчиком сырья (материалов) , в точном соответствии с патентом «RU2624846C1 - Применение 4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4Н-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамида для подавления инфекции, вызванной устойчивыми к антибиотикам штаммами Pseudomonas aeruginosa, и способ подавления этой инфекции».

1 усл. ед

1 016 666,66

1 016 666,66

72.11.11.000

Проведение контроля качества продуктов всех 3 (Трёх) серий и подтверждение их соответствия спецификации.

1 усл. ед

550 000

550 000

72.11.11.000

Проведение разработки и валидации методик аналитического контроля полупродуктов всех промежуточных стадий синтеза по показателям «подлинность» и «количественное определение» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

1 усл. ед

1 566 666,67

1 566 666,67

72.11.11.000

Разработка проекта временного технологического регламента с масштабированием процесса получения на 400%

1 усл. ед

366 666,67

366 666,67

72.11.11.000

Логистика сырья (материалов) со склада Заказчика (г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18) по адресу Исполнителя

1 усл. ед

105 000

105 000

72.11.11.000

"Логистика со склада Исполнителя по адресу Заказчика (г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18): - наработанной субстанции (п. 2); - оставшегося сырья (материалов) (при наличии)."

1 усл. ед

96 666,67

96 666,67