Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии по организации и проведению клинического исследования (1 и 2 совмещенных фаз) «Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности и фармакодинамики высокотехнологического лекарственного препарата (ВТЛП) на основе аутологичных обкладочных клеток обонятельной выстилки человека у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга», а также подготовка документов регистрационного досье на ВТЛП
Этап закупки
Размещение завершено, заключён контракт.
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии по организации и проведению клинического исследования (1 и 2 совмещенных фаз) «Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности и фармакодинамики высокотехнологического лекарственного препарата (ВТЛП) на основе аутологичных обкладочных клеток обонятельной выстилки человека у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга», а также подготовка документов регистрационного досье на ВТЛП
░░░░░░░░░░░░░
░░░░░░░░░░░░░
Начальная цена контракта
6 502 000 ₽
Обеспечение заявки
32 510 ₽
Обеспечение контракта
Обеспечение гарантийных обязательств
Нет информации
Проведение закупки
Площадка
░░░░░░░░░░░░░
Регион
Подведение итогов
20.08.2024 в 00:00 по Москве
Предоставление документации
с 09.08.2024 до 16.08.2024 в 08:00 по Москве
Заказчик
7704032379 – 770401001
Место поставки
░░░░░░░░░░░░░░░
Почтовый адрес
Российская Федерация, 119034, Москва, ПЕРЕУЛОК КРОПОТКИНСКИЙ, ДОМ 23
Местонахождение
Российская Федерация, 119034, Москва, ПЕР. КРОПОТКИНСКИЙ, Д. 23
ОГРН
1027700267737
Контактные данные
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ПСИХИАТРИИ И НАРКОЛОГИИ ИМЕНИ В.П. СЕРБСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
7704032379 – 770401001
Контактное лицо
Ольга Александровна Богданова
Номер телефона
░░░░░░░░░
Почта
░░░░░░░░░░░░░░░
Объект закупки
Наименование | Количество | Цена за единицу, ₽ | Стоимость, ₽ |
|---|---|---|---|
72.11.11.000 Получение разрешения на проведение клинического исследования (РКИ) ВТЛП | 1 усл. ед | 700 000 | 700 000 |
72.11.11.000 Организация и проведение клинического исследования (1 и 2 совмещенных фаз) «Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности и фармакодинамики высокотехнологического лекарственного препарата (ВТЛП) на основе аутологичных обкладочных клеток обонятельной выстилки человека у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга» | 1 усл. ед | 3 802 000 | 3 802 000 |
72.11.11.000 Разработка документов регистрационного досье | 1 усл. ед | 2 000 000 | 2 000 000 |
Итого | 6 502 000 | ||
Информация для участников
Преимущества
Преимущество в соответствии с ч.3 ст.30 44-ФЗ
Требования к участникам
- Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков (ч.1.1 ст.31 №44-ФЗ)
- Единые требования к участникам (ч.1 ст.31 №44-ФЗ)
Ограничения и запреты
Не установлены
Работы оригинальные научных исследований и экспериментальных разработок в области естественных и технических наук, кроме биотехнологии по теме: «Исследование безопасности генотерапевтического препарата на неполовозрелых макаках при однократном внутривенном введении».
Подача заявки
до 06.07.2026 08:00 по МСК
45 000 000 ₽
НИР на тему: «Адаптация биоинформатических и программных алгоритмов по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения различных онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин, включая расширение спектра онкологических нозологий, проведение исследования безопасности и иммуногенности у пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП) по наиболее перспективным нозологиям»
Подача заявки
до 03.07.2026 08:00 по МСК
106 836 402,32 ₽
Услуги по страхованию: Оказание услуг по обязательному страхованию жизни и здоровья субъектов, участвующих в клиническом исследовании I-II фазы по протоколу ПСН-2025/11-2.01, Рандомизированное проспективное клиническое двухэтапное исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России) с участием здоровых добровольцев и пациентов с солидными опухолями
Подача заявки
до 03.07.2026 10:00 по МСК
880 940 ₽
Проведение лабораторных исследований (исследование кала на простейшие и яйца гельминтов)
Подача заявки
60 000 ₽
Поставка расходных материалов для проведения научных исследований и разработок
Подача заявки
935 919,66 ₽