Открытый запрос предложений на выполнение работ по подготовке и проведению клинического/наблюдательного исследования препарата «Офломелид» для ООО «Биннофарм Групп».

Выплата национальному координатору - 400 000 р. с учетом всех налогов

1 ед

0

Корректировка протокола исследования (протокол написан, могут потребоваться минимальные правки), написание синопсиса (1 протокол и синопсис)

1 ед

Разработка информированного согласия (ИС) - основная версия и поправки, при необходимости (1 ИС )

1 ед

Разработка электронной ИРК (при необходимости - внесение корректировок при обнаружении ошибок во время проведения исследования) (1 эИРК)

1 ед

Написание статистического отчета по итогам проведенного исследования (1 отчет)

1 ед

Управление данными (1 исследование)

1 ед

Организация исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по администрированию исследования (не включая проектное управление, ведение проекта, мониторинги): - разработка и заключение контрактов с учреждениями и исследователями на проведение исследования - подготовка центров к открытию (сбор и предоставление всех необходимых документов, включая ЛЭК, составление файла исследователя и др.) - проведение выплат учреждениям и исследователям (3 центра)

1 ед

Оплата услуг Этического комитета - ЛЭК/НЭК (документы для рассмотрения) (1 выписка)

3 ед

Проектное управление и проведение исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по управлению и проведению исследования: - подготовка центров к визиту открытия - проведение визитов открытия центров (удаленно) - обучение сотрудников центра в соответсвие с протоколом исследования (электронные системы, процедуры и т.д.) - проведение мониторинговых визитов в соотвтетсвии с планом мониторинга (удаленно) - проведение визитов закрытия центра (удаленно) - информационная поддержка центров в ходе исследования - встречи со спонсором (статус проекта - онлайн, 1 час в неделю с предоставлением отчета о проведенной работе за неделю, текущем статусе и плане работы в читаемом формате, решение текущих вопросов в ходе проведения исследования) - обеспечение набора пациентов центрами во временные сроки, указанные в протоколе исследования (1 исследование)

1 ед

Курьерская служба (документы) - см.комментарий в форме КП (1 отправка или все исследование)

1 ед

Грант на 1 пациента, завершившего исследование по протоколу - 47 050 р. (включает любые расходы, например - грант ЛПУ, грант исследователю, оплата процедур и т.д.) - с учетом всех возможных налогов

60 ед

0

Поиск квалифицированных исследователей и центров для проведения исследования (при необходимости) - квалификация, селекция центров (1 центр)

2 ед