Открытый запрос предложений на предоставление услуг в сфере подготовки и проведения клинического наблюдательного исследования "ЭЛЬМУЦИН - OPERA" для ООО «Биннофарм Групп» в 2026 г.

Грант на 1 пациента (выплата ЛПУ - юр.лицо), завершившим исследование по протоколу. Общий - 15 000 р. (общий - ЛПУ, PI, SI)

120

0

Фиксированная выплата национальному координатору за консультационные услуги по научной части исследования и ревью документов исследования - 500 000 р. NET

1

0

Разработка и написание протокола исследования (протокол и поправки, при необходимости)

1

0

Оплата услуг Этического комитета - ЛЭК/НЭК (документы для рассмотрения)

1

0

Написание статистического отчета по итогам проведенного исследования

1

0

Курьерская служба (документы)

1

0

Разработка информированного согласия (ИС) - основная версия и поправки, при необходимости

1

0

Лабораторные услуги в соответствии с синопсисом (приложено к ТЗ) за весь период

120

0

Организация исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по администрированию исследования (не включая проектное управление, ведение проекта, мониторинги): - разработка и заключение контрактов с учреждениями и исследователями на проведение исследования - подготовка центров к открытию (сбор и предоставление всех необходимых документов, включая ЛЭК, составление файла исследователя и др.) - выплаты учреждениям и исследоваителям (не включая сумму гранта)

1

0

Написание финального отчета по итогам проведенного исследования

1

0

Курьерская служба - поставка препарата в центры (без учета стоимости препарата)

1

0

Поиск квалифицированных исследователей и центров для проведения исследования (при необходимости) - квалификация, селекция центров

2

0

Проектное управление и проведение исследования Включает, но не ограничивается следующими активностями по управлению и проведению исследования: - подготовка центров к визиту открытия - проведение визитов открытия центров (очное и/или удаленное) - обучение сотрудников центра в соответсвие с протоколом исследования (электронные системы, процедуры и т.д.) - проведение мониторинговых визитов в соотвтетсвии с планом мониторинга - проведение визитов закрытия центра - информационная поддержка центров в ходе исследования (1 монитор) - встречи со спонсором (статус проекта - онлайн, 1 час в неделю с предоставлением отчета о проведенной работе за неделю, текущем статусе и плане работы в читаемом формате, решение текущих вопросов в ходе проведения исследования)

1

0

Разработка электронной ИРК (при необходимости - внесение корректировок при обнаружении ошибок во время проведения исследования)

1

0

Опционально - разработка предложения по контролю комплайенса приема препаратов (напоминание в телефон, приложение в телефон и т.д.)

1 шт

0

Управление данными

1

0