Поставка медицинских изделий (Индикатор стерилизации парами перекиси водорода )

Индикатор биологический одноразовый для контроля пероксид водородной стерилизации Назначение: предназначен для валидации и оценки эффективности процесса стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации). Применение индикаторов позволяет выявить неэффективную стерилизацию, обусловленную технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и/или эксплуатации, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем. Основные характеристики: индикатор должен представлять собой пластиковую пробирку, на дно которой помещены высушенные споры тест-микроорганизма. Внутри пластиковой пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Индикатор биологический должен соответствовать ГОСТ ISO 11138-1-2012. Вид микроорганизма: Geobacillus stearother-mophilus ВКМ В-718 Количество спор – не менее n*106. Температура инкубации 55±2 °С Время инкубации не более 72 часов. Комплектность: 1.Индикатор биологический – не менее 24 шт., 2. Ломатель – не менее 1шт. 3. Инструкция – не менее 1шт. 4. Потребительская упаковка – не менее 1шт. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: Т, °С Время, мин все режимы все режимы Гарантийный срок не менее 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 80% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +30°С и относительной влажности не более 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке комплекта. Экологичность: индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. упак №1

4 шт

4 368

17 472